筑牢用药安全防线
——呼和浩特经济技术开发区市场监管分局开展药店超范围经营血液制品专项检查
为深入贯彻落实“四个最严”要求，切实规范药品经营秩序，保障公众使用血液制品的质量安全与合法权益。近日，呼和浩特经济技术开发区市场监管分局在辖区范围内组织开展药店超范围经营血液制品专项检查，排查血液制品经营环节风险隐患，以精准监管筑牢药品安全底线。
血液制品作为特殊生物制品，直接关系患者生命健康，其经营活动需严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规要求，仅具备相应经营范围且符合质量保证能力的药品经营企业方可开展经营活动。此次专项行动以“摸清底数、排查隐患、严厉整治、规范提升”为目标，执法人员紧扣关键环节，实施精准监管。一是核查经营资质，核实药店是否取得血液制品经营资格，坚决杜绝“无证经营”“超范围经营”等违法行为；二是检查购销渠道，以人血白蛋白等常用血液制品为重点，详细查阅进货发票、验收记录、销售台账，确保票账货款一致，严厉打击从非法渠道购进、挂靠走票等违法违规行为；三是规范储存管理，重点检查冷藏冷冻设施设备配备及运行情况，查看温度监测记录是否完整规范，保障血液制品在储存环节全程处于规定温度环境；四是强化追溯管理，核查药店是否建立健全药品追溯体系，确保血液制品来源可查、去向可追，切实落实质量安全主体责任。同时，执法人员向药店负责人及从业人员讲解血液制品经营的法律法规要求和质量安全风险点，引导企业自觉规范经营行为，强化责任意识。截至目前，共检查零售药店43家次，对3家有意向销售人血白蛋白的药店告知要办理的登记许可事项。
下一步，经开区市场分局将建立健全血液制品经营监管长效机制，将专项排查与日常监管、“双随机、一公开”检查有机结合，持续加大对重点区域、重点企业的监管力度。同时，畅通12315、12345等投诉举报渠道，鼓励公众参与监督，形成监管合力，切实保障人民群众用药安全有效，推动辖区药品经营行业高质量发展。
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